Acheter boniva 27

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Expérience d'Essais cliniques Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique. Traitement et prévention de l'ostéoporose postménopausique dosage quotidien La sécurité de Boniva 2,5 mg une fois par jour dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique a été évaluée chez 3577 patients âgés de 41 82 ans. La durée des essais était de 2 à 3 ans, avec 1134 patients exposés au placebo et 1.140 exposés à Boniva 2,5 mg. Les patients atteints de maladie gastro-intestinale préexistante et l'utilisation concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, les inhibiteurs de la pompe à protons et des antagonistes H2 ont été inclus dans ces essais cliniques. Tous les patients ont reçu 500 mg de calcium, plus de 400 unités internationales de vitamine D par jour. L'incidence de la mortalité toutes causes confondues était de 1% dans le groupe placebo et de 1,2% dans le groupe Boniva quotidienne de 2,5 mg. L'incidence des effets indésirables graves était de 20% dans le groupe placebo et 23% dans le groupe Boniva quotidienne de 2,5 mg. Le pourcentage de patients qui se sont retirés du traitement en raison d'effets indésirables a été d'environ 17% dans les deux mg groupe quotidien Boniva 2,5 et le groupe placebo. Le tableau 1 présente les effets indésirables des études de traitement et de prévention rapportées dans supérieure ou égale à 2% des patients et plus fréquemment chez les patients traités quotidiennement avec Boniva que les patients traités avec le placebo. Tableau 1 Réactions indésirables survenus à une fréquence supérieure ou égale à 2% et plus des patients traités par Boniva que chez les patients traités par placebo quotidien dans les études de traitement et de prévention de l'ostéoporose Boniva 2,5 mg% (n = 1140) Gastro-intestinales Effets indésirables L'incidence des effets indésirables gastro-intestinaux sélectionnés dans le groupe placebo et Boniva groupes quotidiens 2,5 mg étaient: dyspepsie (10% contre 12%), la diarrhée (5% contre 7%) et les douleurs abdominales (5% contre 6%). Musculo-squelettiques Effets indésirables L'incidence des effets indésirables musculosquelettiques sélectionnés dans le groupe placebo et Boniva groupes quotidiens 2,5 mg étaient: maux de dos (12% contre 14%), arthralgie (14% contre 14%) et des myalgies (5% contre 6%). Les événements indésirables oculaires Les rapports dans la littérature médicale indiquent que les bisphosphonates peuvent être associées à une inflammation oculaire tels que iritis et sclérite. Dans certains cas, ces événements ne résolvent pas jusqu'à ce que le bisphosphonate a été abandonnée. Il n'y avait pas de rapports d'inflammation oculaire dans les études avec Boniva 2,5 mg par jour. dosage mensuel La sécurité de Boniva 150 mg une fois par mois dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique a été évaluée dans un essai de deux ans qui ont recruté 1583 patients âgés de 54 81 ans, 395 patients exposés à Boniva 2,5 mg par jour et de 396 exposés à Boniva 150 mg par mois. Les patients atteints de maladie gastro-intestinale préexistante active ou significative ont été exclues de ce procès. Les patients souffrant de dyspepsie ou de l'utilisation concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, les inhibiteurs de la pompe à protons et des antagonistes H2 ont été inclus dans cette étude. Tous les patients ont reçu 500 mg de calcium, plus de 400 unités internationales de vitamine D par jour. Après un an, l'incidence de la mortalité toutes causes confondues a été de 0,3% tant dans la mg groupe quotidienne Boniva 2,5 et le Boniva groupe 150 mg par mois. L'incidence des événements indésirables graves était de 5% dans le groupe Boniva quotidienne de 2,5 mg et 7% dans le groupe mensuel Boniva 150 mg. Le pourcentage de patients qui se sont retirés du traitement en raison d'événements indésirables était de 9% dans le groupe Boniva quotidienne de 2,5 mg et 8% dans le groupe mensuel Boniva 150 mg. Le tableau 2 énumère les événements indésirables rapportés dans une plus grande ou égale à 2% des patients. Tableau 2. Effets indésirables ayant une incidence d'au moins 2% chez les patients traités avec Boniva 2,5 mg par jour ou 150 mg une fois par mois pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique Système de Corps / Événement indésirable Boniva 2,5 mg par jour% (n = 395) Boniva 150 mg mensuel% (n = 396) une combinaison de la douleur abdominale et la douleur abdominale supérieure b Combinaison de maladies de type grippal et de la phase aiguë réaction c Combinaison de éruption prurigineuse, éruption maculaire, éruption papuleuse, éruption cutanée généralisée, éruption érythémateuse, dermatite, dermatite allergique, la dermatite medicamentosa, érythème et exanthème Effets indésirables gastro-intestinaux groupes mensuels L'incidence des événements indésirables dans le Boniva 2,5 mg par jour et Boniva 150 mg étaient: dyspepsie (7% contre 6%), la diarrhée (4% contre 5%) et les douleurs abdominales (5% contre 8%) . Effets indésirables musculo-squelettiques L'incidence des événements indésirables dans le Boniva 2,5 mg par jour et Boniva 150 mg groupes mensuels étaient: maux de dos (4% contre 5%), arthralgie (4% contre 6%) et myalgie (1% contre 2%). Les réactions de phase aiguë Les symptômes compatibles avec les réactions de phase aiguë ont été rapportés avec l'utilisation de bisphosphonate. Au cours des deux années de l'étude, l'incidence globale des symptômes de réaction en phase aiguë était de 3% dans le groupe Boniva quotidienne de 2,5 mg et 9% dans le groupe mensuel Boniva 150 mg. Ces taux d'incidence sont basées sur la déclaration de l'un des 33 réaction de phase aiguë comme des symptômes dans les 3 jours de l'administration mensuelle et durables 7 jours ou moins. La grippe comme la maladie a été signalée dans aucun patient dans le Boniva 2,5 mg groupe par jour et 2% dans le groupe mensuel Boniva 150 mg. Les événements indésirables oculaires Deux patients qui ont reçu Boniva 150 mg une fois par mois l'inflammation oculaire expérimenté, celui-ci était un cas d'uvéite et l'autre sclérite. Cent soixante (160) femmes ménopausées sans ostéoporose ont participé à un double aveugle, l'étude de Boniva 150 mg une fois par mois pour la prévention de la perte osseuse de 1 an, contrôlée par placebo. Soixante-dix-sept sujets ont reçu Boniva et 83 sujets ont reçu un placebo. La tendance générale des événements indésirables était similaire à celle observée précédemment. Expérience post-marketing Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Boniva. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Hypersensibilité Des réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques / choc avec décès, angioedème. bronchospasme, exacerbations de l'asthme, une éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson. érythème polymorphe. et la dermatite bulleuse ont été rapportés (voir CONTRE-INDICATIONS). hypocalcémie L'hypocalcémie a été rapporté chez des patients traités avec Boniva (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). douleur musculo-squelettique Os, douleurs articulaires ou musculaires (douleurs musculo-squelettiques), décrite comme sévère ou incapacitante, a été rapporté (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). Jaw ostéonécrose L'ostéonécrose de la mâchoire a été rapportée chez des patients traités avec Boniva (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). Atypique fémoral Shaft Fracture Atypique. faible consommation d'énergie, ou à faible traumatisme fractures de la diaphyse fémorale (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). Lire le Boniva (ibandronate de sodium) Effets secondaires Centre pour un guide complet pour les effets secondaires possibles INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES Les suppléments de calcium / antiacides Les produits contenant du calcium et d'autres cations polyvalents (comme l'aluminium, le magnésium, le fer) sont susceptibles d'interférer avec l'absorption de Boniva. Par conséquent, enseigner aux patients de prendre Boniva au moins 60 minutes avant que les médicaments par voie orale, y compris les médicaments contenant des cations polyvalents (comme les antiacides, des suppléments ou des vitamines). En outre, les patients doivent attendre au moins 60 minutes après l'administration avant de prendre tout autre médicament par voie orale (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Médicaments Aspirin / Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) Parce que l'aspirine, les AINS et les bisphosphonates sont tous associés à une irritation gastro-intestinale, il faut être prudent dans l'utilisation concomitante d'aspirine ou d'AINS avec Boniva. H2 Bloqueurs Chez des volontaires sains, l'administration concomitante de ranitidine a entraîné une augmentation de la biodisponibilité de l'ibandronate, qui n'a pas été considérée comme cliniquement pertinente de 20% (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Drogues / Interactions Laboratoire d'essai Les bisphosphonates sont connus pour interférer avec l'utilisation d'agents d'imagerie osseuse. Des études spécifiques avec ibandronate n'a été réalisée. Cette monographie a été modifié pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas. Dernier commentaire sur RxList: 08/01/2016