Butenafine 93

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Equivalence clinique de deux génériques Butenafine Hydrochloride 1% Crèmes comparativement à Lotrimin Cream Ultra chez les patients Avec Interdigital Tinea Pedis (BNF-0909) Homme ou non enceintes, les femmes non allaitantes 18 ans ou plus. Signé formulaire de consentement éclairé, qui répond à tous les critères de la réglementation en vigueur de la FDA et les exigences des autorités de réglementation en Inde. Si des femmes et des enfants de procréer, un test négatif de grossesse urinaire lors de la visite de base, Un score total d'au moins six (6) pour les éléments suivants huit (8) signes et symptômes de interdigital tinea pedis cliniques: fissurations, érythème, macérations, vésiculation, desquamation / mise à l'échelle, l'exsudation, prurit, sensation de brûlure / de picotement. En outre, la zone la plus infectée doit avoir un score minimum d'au moins 2 pour l'érythème et un score minimum d'au moins 2 pour soit prurits ou desquamation / mise à l'échelle Un diagnostic clinique confirmé de interdigital tinea pedis. La présence d'une infection tinea pedis, confirmée par l'observation des hyphes fongiques segmenté au cours d'une KOH microscopique humide Examen de montage (hydroxyde de potassium préparation de montage). Identification d'un dermatophyte approprié par la culture envoyée au laboratoire central. Les dermatophytes sont appropriés Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes ou Epidermophyton floccosum. L'utilisation d'un des éléments suivants dans le délai indiqué: Les stéroïdes oraux ou injectables dans les quatre semaines suivant le début de l'étude. Les antifongiques oraux dans les 4 semaines suivant le début de l'étude. L'utilisation de corticostéroïdes topiques ou d'autres antiprurigineux topiques sur les pieds dans les 72 heures suivant le début de l'étude. Toute prescription ou OTC antifongique topique sur les pieds dans les deux semaines avant l'entrée dans l'étude. L'utilisation de tout antihistaminiques dans les 72 heures suivant le début de l'étude. Toute hypersensibilité connue à la buténafine ou d'autres agents antifongiques. La preuve d'une infection dermatophytic simultanée des ongles (onychomycose) ou autre condition dermatologique du pied qui peut interférer avec l'évaluation enquêteurs de tinea pedis. Les patients présentant une récidive tinea pedis (plus de 3 infections au cours des 12 derniers mois) qui ont été insensibles à la thérapie antifongique précédente. Contacts et Emplacements Le choix de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. Aucun contact ou emplacements prévus